為進(jìn)一步提高技術(shù)人員對(duì)工藝變更法規(guī)的解讀能力,快速解決公司在工藝變更工作中遇到的瓶徑問題。3月7日下午,海南藥業(yè)與長(zhǎng)沙基地聯(lián)合召開了一場(chǎng)關(guān)于“裸花紫珠膠囊流浸膏干燥”工藝變更技術(shù)交流分享會(huì)。公司總經(jīng)理李偉總、長(zhǎng)沙基地韓慧敏總、質(zhì)量副總陳珍貴及生產(chǎn)、質(zhì)量、研發(fā)人員等約10余人參加了交流會(huì)。
交流會(huì)上,海南藥業(yè)總經(jīng)理助理王芝華向參會(huì)人員介紹并講解了裸花紫珠膠囊工藝變更的相關(guān)情況及研究方案中遇到的疑問事項(xiàng)。長(zhǎng)沙基地韓慧敏總、陳珍貴總分別對(duì)裸花紫珠膠囊工藝變更工作中的變更前后工藝對(duì)比研究、變更后工藝研究、變更前后質(zhì)量對(duì)比研究、變更后工藝驗(yàn)證及穩(wěn)定性考察等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)講解。
接著,韓總又結(jié)合長(zhǎng)沙基地開展的“中藥制劑工藝變更申報(bào)案例”進(jìn)一步進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)分享,深入解析了工藝變更過程中需要進(jìn)行的研究工作事項(xiàng)以及研究中需注意的事項(xiàng)。
最后,總經(jīng)理李總對(duì)長(zhǎng)沙基地在公司工藝變更工作中給予的技術(shù)支持與幫助表達(dá)了感謝,并表示交流會(huì)以開放式的討論分享,碰撞出了思考的火花,達(dá)到了預(yù)期效果,同時(shí)這也是集團(tuán)公司內(nèi)部資源共享、相互協(xié)同的體現(xiàn),通過交流與分享,給海南公司變更工作提供了寶貴的經(jīng)驗(yàn)財(cái)富,下一步海南公司將重新設(shè)計(jì)裸花紫珠膠囊變更工作研究方案,順利通過備案工作,為產(chǎn)品規(guī)模化生產(chǎn)保駕護(hù)航。