• <strike id="2iq0k"><s id="2iq0k"></s></strike>
    <ul id="2iq0k"><pre id="2iq0k"></pre></ul>
    <ul id="2iq0k"></ul>
  • <samp id="2iq0k"><pre id="2iq0k"></pre></samp>
    <ul id="2iq0k"></ul>
    首頁
    走進九芝堂
    企業簡介
    文化理念
    歷史沿革
    組織架構
    企業歌曲
    企業榮譽
    產品與服務
    產品
    服務
    創新
    動態資訊
    新聞資訊
    社會責任
    投資者關系
    公司公告
    投資者教育
    股票行情
    聯系我們
    YB211(咔喏霉素)項目順利獲得新適應癥藥物臨床試驗批準
    來源:九芝堂集團 發布時間:2025年01月28日 類別:新聞資訊

          2025年1月26日,牡丹江友搏藥業有限責任公司(以下簡稱“友搏藥業”)收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意開展II期臨床試驗。此次臨床試驗申請為本項目的第二個適應癥的IND申請,即治療成人急性細菌性皮膚及皮膚結構感染。批準臨床試驗方案為“以注射用達托霉素為對照,初步探索靜脈輸注不同劑量的YB211治療成人急性細菌性皮膚及皮膚結構感染受試者的有效性和安全性的隨機、盲法、陽性藥平行對照、多中心的II期臨床試驗。”

    undefined


          此前,本項目已于2024年12月份在復旦大學附屬華山醫院完成了I期臨床研究。根據項目I期臨床試驗總結報告,在健康受試者單/多次靜脈輸注YB211總體安全和耐受性良好,相較于達托霉素無其他新的安全性風險;兩者在一定劑量范圍內藥物暴露與劑量均呈線性關系,藥代動力學特征相似,且提示YB211可能具備一定的自身優勢。經綜合評估YB211具有進一步臨床開發的價值,在目標適應癥人群中開展臨床安全性、微生物學和臨床療效的評價,以初步探索本品的有效性和安全性。
          急性細菌性皮膚及皮膚結構感染(acute bacterial skin and skin structure infection, ABSSSI)是社區和醫院就診中常見的感染類型,以金黃色葡萄球菌和β-溶血性鏈球菌感染等革蘭陽性菌感染為主,也可混合革蘭陰性菌感染。ABSSSI可導致住院、手術、菌血癥,同時給患者和醫療系統造成了巨大的經濟負擔。
          目前臨床上疑似或確診的耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)感染的ABSSSI患者,推薦使用的抗菌藥物有糖肽類,噁唑烷酮類,β-內酰胺類,環脂肽類(達托霉素);抗萬古霉素腸球菌(VRE)感染的主要推薦用藥為利奈唑胺和達托霉素。隨著臨床耐多藥菌株不斷出現,細菌病原體開始產生耐藥性,治療選擇越來越受限。縱觀近年來抗菌藥的研發上市歷程,不同于其他類別抗生素更新換代品種繁多,環脂肽類抗生素自2003年達托霉素上市后,尚未有其他同類環脂肽類抗生素成功上市。
          YB211項目是具有全新化學結構的環脂肽類1類化藥新藥,其化合物、制備方法等核心技術均已獲得國際和國內發明專利授權與全球獨家許可,其研發旨在提高環脂肽類抗菌藥物的安全性與有效性,為臨床提供一種新的選擇。未來,九芝堂將繼續按照計劃全力推進YB211項目的后續臨床開發進程,并在持續強化自身核心競爭力的基礎上敏銳捕捉市場機遇,順應時代潮流,積極踐行“在傳承中創新,在創新中發展”的發展理念,為實現創新驅動的高質量發展注入強勁動力。



    主站蜘蛛池模板: 无码国产色欲XXXXX视频| 国产v亚洲v天堂无码网站| 亚洲AV永久无码区成人网站| 日韩av无码中文无码电影| 99久久无码一区人妻a黑| 无码播放一区二区三区| 精品无码一区二区三区爱欲九九| 高清无码v视频日本www| 亚洲大尺度无码专区尤物| 无码av天天av天天爽| 国产莉萝无码AV在线播放 | 国产成人午夜无码电影在线观看| 无码一区二区波多野结衣播放搜索| 久久AV高清无码| 亚洲AV无码成人专区| 精品无码人妻一区二区三区18| 国产精品亚洲а∨无码播放不卡| 国产仑乱无码内谢| 国产成人无码AV一区二区| 日韩精品专区AV无码| 久久亚洲精品成人无码网站| 国产精品亚洲а∨无码播放不卡 | 久久精品日韩av无码| 无码中文字幕色专区| 本免费AV无码专区一区| 国产精品国产免费无码专区不卡| 国产精品无码午夜福利| 精品无码久久久久久尤物| r级无码视频在线观看| 久久久久久99av无码免费网站| 精品无码免费专区毛片| yy111111电影院少妇影院无码 | 国产精品无码专区AV在线播放| 无码专区天天躁天天躁在线| 精品无码国产自产拍在线观看蜜 | 在线精品自拍无码| 狠狠躁夜夜躁无码中文字幕| 国产成人亚洲综合无码| 国产精品无码DVD在线观看| 亚洲精品无码久久久久| 亚洲成av人片天堂网无码】|